La Ortopedia Gironell les describe este somier sin patas:
Patas a escoger dentro del apartado accesorios.
Peso máximo de persona usuaria 150Kg.
Lecho de 4 planos y 3 articulaciones.
Compuesto de 8 planchas Tecnisan extraíbles para su limpieza de polipropileno copolímero.
El producto está destinado para ser utilizado en seres humanos con fines de tratamiento o alivio de una enfermedad, así como al tratamiento, alivio o compensación de una lesión o una discapacidad, según la reglamentación española de productos sanitarios vigente
Según la norma UNE-EN 60601-2-52 de camas médicas, puede ser destinada a dos entornos de aplicación (EA)
diferentes:
• EA3.- cuidados de larga duración proporcionados en un área médica donde se requiere la supervisión
médica y la monitorización se proporciona si es necesaria y la cama es utilizada en procedimientos médicos que pueden ser proporcionados para ayudar a mantener o mejorar el estado del paciente.
• EA4.- cuidados proporcionados en un área doméstica donde la cama es utilizada para aliviar o compensar una lesión, discapacidad o enfermedad
La cama es reutilizable. La vida útil dependerá de variables como el mayor o menor uso, o la forma adecuada/inadecuada de uso.
La cama está considerada producto sanitario de clase I según el Reglamento Europeo 2017/745 de Productos Sanitarios (MDR).
Normativa de Referencia:
* UNE-EN 60601-2-52 “Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las camas médicas.
